Analista de Assuntos Regulatórios

Você é apaixonado(a) por desafios regulatórios e quer atuar de forma estratégica na área de dispositivos médicos, garantindo o lançamento e manutenção de produtos no Brasil e no exterior? Então, essa oportunidade é para você!

;O que você vai fazer

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• Elaborar, revisar e submeter notificações e registros de dispositivos médicos junto à ANVISA.
  
• Acompanhar processos regulatórios nacionais e internacionais, com suporte de consultorias externas.
  
• Gerenciar alterações pós-registro, renovações e submissões complementares.
  
• Monitorar mudanças legislativas e manter atualizada a base de requisitos regulatórios.
  
• Atuar em parceria com áreas internas (Qualidade, P&D, Produção e Comercial).
  
• Garantir conformidade regulatória para viabilizar lançamentos em múltiplos mercados.
  

;Seus desafios

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• Atuar em ambiente regulatório dinâmico e em constante evolução.
  
• Garantir prazos de submissão e renovação em diferentes países.
  
• Conectar-se com equipes multidisciplinares e consultorias externas de forma estratégica.
  

;O que buscamos

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• Formação em Farmácia, Biomedicina, Engenharia Biomédica ou áreas correlatas.
  
• Experiência comprovada com notificações (Classe I e II) e registros (Classe III e IV) de dispositivos médicos na ANVISA.
  
• Vivência em processos regulatórios internacionais.
  
• Conhecimento da legislação sanitária (RDC 751/2022, RDC 665/2022).
  
• Inglês intermediário/avançado.
  
• Desejável: noções de INMETRO, ISO 13485, MDSAP.
  
• Perfil detalhista, organizado, comunicativo e com visão sistêmica.
  
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• O que oferecemos
  
• Vale Refeição: R$ 730,00
  
• Vale Transporte ou Combustível
  
• Assistência Médica e Odontológica
  
• TotalPass
  
• Day off no aniversário
  
• Férias coletivas no fim de ano
  
• Bônus mensal por atingimento de metas
  
• Bonificação por processos regulatórios com êxito (deferidos)
  
• Jornada: Segunda a quinta, 08h às 18h | Sexta, 08h às 17h
  
• Remuneração: a combinar conforme pretensão